TS Manager menyediakan sistem pengesahan untuk autoklaf, sesuai dengan peraturan FDA 21 CFR Bahagian 11.

Sistem Lengkap untuk Pengesahan Termal TS Manager adalah penyelesaian lengkap yang dibangunkan oleh Tecnosoft untuk semua yang perlu memantau suhu di autoklaf, pasteuriser dan proses suhu tinggi yang lain.

TS Manager serasi dengan peraturan FDA 21 CFR Part 11, dan dapat digunakan dengan semua perangkat Tecnosoft termasuk PressureDisk untuk pemantauan suhu dan tekanan. Kesemuanya dapat bekerja hingga 140 ° C, menahan tekanan sekurang-kurangnya hingga 6 bar dan dapat digunakan untuk memetakan autoklaf dan memeriksa apakah itu berfungsi dengan betul. Direka dengan mempertimbangkan validator profesional, TS Manager mempermudah pengesahan yang dilakukan di beberapa laman web dan oleh jurutera yang berbeza.

Perisian

Perisian TS Manager telah dikembangkan dengan dua idea utama: menjadi 21 CFR Bahagian 11 yang serasi dan menjadi sumber "must-have" untuk semua pengesah autoklaf, inkubator, pasteuriser dan peralatan eneral dalam industri penjagaan kesihatan dan makanan. Ia memiliki semua fitur yang ditentukan oleh peraturan FDA dan fitur lain yang memungkinkan pengguna menguruskan pengesahan untuk Pelanggan yang berbeza. Antaramuka intuitif meletakkan alat yang hebat di tangan anda tetapi sangat mudah digunakan. Buat pangkalan data Pelanggan dan Instrumen anda untuk mengesahkan, membuat profil pengesahan untuk menganalisis proses, mulakan
pembalak anda dan kemudian memuat turunnya untuk memeriksa semua data yang dikumpulkan.

Memulakan misi pemantauan adalah cepat dan mudah: masukkan logger di Interface Disk yang sudah disambungkan melalui USB dan tekan Start. Perisian akan secara automatik mengenali jenis logger yang disambungkan dan akan menunjukkan statusnya. Teruskan dan pilih profil yang akan digunakan untuk menganalisis data anda. Profil adalah set parameter seperti kadar pemerolehan, kelewatan permulaan, jenis analisis (F0, Overkilling, PU dll). Di sini anda boleh menetapkan juga Pelanggan dan proses yang akan anda sahkan (autoklaf, pasteuriser dll). Pada langkah seterusnya, pembalak akan diprogramkan dan anda juga dapat menetapkan penggunaan yang sedang Anda buat (pengesahan, pengujian, kawalan pengeluaran dll.).

TSM2

Analisis data

TS Manager menawarkan anda beberapa alat untuk menganalisis data anda. Laporan HTML lengkap dipaparkan dengan semua perincian dari proses anda: jenis analisis, hasil, logger yang digunakan, pengguna yang memprogram dan memuat turunnya, semua data diperoleh. Grafik mempunyai ciri zoom, penanda menegak dan mendatar untuk menetapkan titik untuk analisis baik pada suhu dan tekanan (anda boleh menentukan bahagian grafik untuk menganalisis dan mengira jarak antara maksimum dan min, jangka masa dll.). Anda juga dapat menyesuaikan grid grafik dengan mudah. Tab Data memungkinkan untuk membaca cepat semua data, statistik seperti maks, min dan rata-rata dan analisis profil, seperti pengiraan F0 dan hasilnya sesuai dengan nilai yang diharapkan. Anda juga boleh mengeksport data ke Excel.

TSM3

Laporan Bercetak

Pengurus TS membolehkan anda mencetak laporan lengkap anda
proses, dengan gambar header syarikat anda dan semua data untuk mengesan misi. Anda boleh memilih untuk mencetak grafik, jadual data. Laporan dicetak mengikut peraturan dan dapat ditandatangani di setiap halaman oleh pengesah atau pengguna.

Spesifikasi Pengurus TS

Sistem operasi

Windows XP / Vista / 7

Pengurusan Data

Pangkalan data pelanggan SQL / pelayan atau pemasangan sendiri, data disimpan setiap misi (permulaan dan penghentian pemerolehan); arkib yang tersedia: templat misi (profil), misi, pelanggan dan instrumen (untuk pengesah), pengguna (dengan log masuk, kata laluan, kebenaran dan tempoh sah), stesen (PC di mana perisian dipasang), peranti (senarai semua peranti yang disambungkan dan digunakan untuk pengesahan), log aktiviti (pendaftaran
dengan semua aktiviti perisian, dengan siapa yang melakukan apa maklumat); saring pada: Pelanggan, Instrumen, tarikh permulaan misi, pengguna / stesen yang memulakan / menghentikan misi, profil mengenai analisis yang digunakan pada permulaan misi, peranti yang digunakan untuk pengesahan / pemantauan.

Penyampaian data

Laporan HTML (boleh dieksport), grafik dengan zoom dan penanda menegak / mendatar, jadual dengan statistik (maksimum, min, purata) dan analisis (F0, PU, overkilling), eksport ke Excel, pencetakan laporan

Pematuhan CFR21 Bahagian 11

FDA 21 CFR Bahagian 11 serasi: pengguna mempunyai log masuk, kata laluan dan izin, data tidak dapat diedit, peranti tidak dapat diusik, fitur pemeriksaan penggodaman pangkalan data untuk juruaudit, pilihan Audit, ciri pengedap untuk analisis data (elakkan perubahan lebih lanjut), semua tindakan dicatat dalam log, laporan bercetak

Bahasa

Inggeris, Itali


Sekiranya anda mahukan lebih banyak maklumat, sila hubungi kami untuk " Dapatkan TRAQuE "