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Qualification - 确认
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traquelogo

在TRAQuE,我们经常说自己的主业是确认。无论您是要建造新厂房,还是对现有系统进行扩建,还是要使您的工艺与最新的行业水平、法规标准及趋势保持一致,我们的顾问都可以为您提供帮助。

凭借诸多厂房设施的设计、施工、确认、启动的丰富经验,我们的顾问可以提供正确的专业知识和支持,以帮助您的团队根据预算按时交付项目成果。

我们的专业知识涵盖所有确认方面,包括:

  • 厂房&设施确认
  • 仓库&运输验证
  • 生产&包装设备确认
  • 实验室设备确认
  • 工艺设备确认
  • 分析方法验证
  • 计算机系统验证

我们具有根据ISPE、GAMP 4&5、ASTM 2500标准,以及众多跨国公司标准和方针,交付项目成果的丰富经验。

我们的团队可以为与您的员工一起工作提供完整解决方案。从项目开始时的空白,到整理形成大量文档至项目结束,TRAQuE可以在验证生命周期的如下每个方面或者整个方面提供支持:

  • 验证主计划及验证风险评估
  • 用户需求,功能及设计标准开发
  • 设计确认&GMP审核
  • 调试、工厂、设备启动
  • IQ / OQ / PQ方案起草
  • IQ / OQ / PQ方案执行
  • IQ / OQ / PQ报告起草
  • 偏差调查及解决方案
  • 风险评估及管理
  • 变更管理
  • 循环程序开发
  • 清洁验证
  • 工艺验证
  • 培养基罐装验证
  • 完整的调试及确认
  • 热力分布
  • 项目打包交付
  • 文件管理及控制
  • 蒸汽质量测试
  • 校验
  • 再确认


欲知更多详情请 联系我们 

办公地址

 

OfficeLocation

             新加坡办公室:

TRAQuE Pte. Ltd.
51 Bukit Batok Crescent,
#08-25 Unity Centre
658077
Singapore
+65 6316 3885
+65 9735 1384
+65 6316 3885
www.traqueasia.com
traque-pte-ltd
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马来西亚办公室:

TRAQuE Sdn. Bhd.
Suite 13-10, Level 13,
Johor Bahru City Square Office Tower,
106 - 108, Jalan Wong Ah Fook,
80000 Johor Bahru.
如想了解更多TRAQuE产品或服务,请填写如下表格,期待与您合作!

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如果您需要有关我们任何产品或服务的更多信息,请与我们联系。我们将尽快回复。
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最新消息

EcoSash通风橱(自动降窗系统)–新加坡首创!

二月 2014

TRAQuE最近在新加坡国立大学理学院完成了一个项目。 我们已经将18个EcoSash系统改造为现有的实验室,并将实验室排风柜的整个单元成功地转换为Auto-sash系统。 新加坡国立大学是新加坡EcoSash的首个试验场,已大大降低了能源消耗并降低了投资回报。

 

联系我们63163885,以发现您实验室中的节能潜力!

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2013年全国监管会议,马来西亚

五月 2013

TRAQuE Pte Ltd董事Steve Slater先生应邀在吉隆坡国家饭店举行的马来西亚国家监管会议上发言。 斯莱特先生在关于供应链管理中的挑战的全体会议上致辞,并发表了有关质量风险管理的演讲,受到了与会代表和委员会的高度赞赏,总体而言,这次活动取得了巨大的成功。

TRAQuE提供一系列专家服务,使您的生物制药会议获得成功,其中包括广泛的培训主题,可以参加或主持讨论的领先行业专家,以及量身定制的研讨会和演示。

我们搬家了

请注意,自2012年12月14日起,TRAQuE已迁址。 我们现在位于武吉巴督的Unity中心。 新的办事处将为我们提供更大的扩展空间,并更好地支持我们的客户。

我们的完整地址是:

51 Bukit Batok Crescent
#08-25 Unity Centre
Singapore
658077

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