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在TRAQuE,我们经常说我们的主业是确认。 无论您是要启动新设施,对现有系统进行补充,还是要使流程与最新的行业和法规标准及趋势保持一致,我们的顾问都可以为您提供帮助。

凭借在设计,建造,鉴定和启动或大量设施方面的丰富经验,我们的顾问可以提供适当水平的专业知识和支持,以帮助您的团队按时,按预算交付项目。

我们的专业知识涵盖所有认证领域,包括:

  • 设施和公用事业资格
  • 仓库和运输验证
  • 制造和包装设备资格
  • 实验室设备资质
  • 工艺设备资质
  • 分析方法验证
  • 计算机系统验证
我们在交付符合ISPE基准,GAMP 4和5,ASTM 2500以及众多跨国公司标准和政策的项目方面拥有丰富的经验。

我们可以为与您的员工一起工作的完全集成的团队提供交钥匙解决方案。从项目开始时就使用空白纸,直到在项目结束时帮助整理大量文档,TRAQuE 可以在验证生命周期的以下各个方面提供支持:

  • 验证总体规划和风险评估
  • 用户需求,功能和设计规范开发
  • 设计资格和GMP审查
  • 调试以及工厂和设备启动
  • IQ / OQ / PQ协议准备
  • IQ / OQ / PQ协议执行
  • IQ / OQ / PQ报告准备
  • 偏差调查与解决
  • 风险评估与管理
  • 更换管理层
  • 周期发展
  • 清洁验证
  • 工艺验证
  • 介质填充验证
  • 综合C&Q
  • 热图
  • 周转包准备
  • 文件管理与控制
  • 环境监测
  • 蒸汽质量测试
  • 校准
  • 重新资格


欲知更多详情请 联系我们 

办公地址

 

OfficeLocation

             新加坡办公室:

TRAQuE Pte. Ltd.
51 Bukit Batok Crescent,
#08-25 Unity Centre
658077
Singapore
+65 6316 3885
+65 6316 3885
www.traqueasia.com
traque-pte-ltd
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马来西亚办公室:

TRAQuE Sdn. Bhd.
Suite 13-10, Level 13,
Johor Bahru City Square Office Tower,
106 - 108, Jalan Wong Ah Fook,
80000 Johor Bahru.
如想了解更多TRAQuE产品或服务,请填写如下表格,期待与您合作!

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如果您需要有关我们任何产品或服务的更多信息,请与我们联系。我们将尽快回复。
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最新消息

EcoSash通风橱(自动降窗系统)–新加坡首创!

二月 2014

TRAQuE最近在新加坡国立大学理学院完成了一个项目。 我们已经将18个EcoSash系统改造为现有的实验室,并将实验室排风柜的整个单元成功地转换为Auto-sash系统。 新加坡国立大学是新加坡EcoSash的首个试验场,已大大降低了能源消耗并降低了投资回报。

 

联系我们63163885,以发现您实验室中的节能潜力!

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2013年全国监管会议,马来西亚

五月 2013

TRAQuE Pte Ltd董事Steve Slater先生应邀在吉隆坡国家饭店举行的马来西亚国家监管会议上发言。 斯莱特先生在关于供应链管理中的挑战的全体会议上致辞,并发表了有关质量风险管理的演讲,受到了与会代表和委员会的高度赞赏,总体而言,这次活动取得了巨大的成功。

TRAQuE提供一系列专家服务,使您的生物制药会议获得成功,其中包括广泛的培训主题,可以参加或主持讨论的领先行业专家,以及量身定制的研讨会和演示。

我们搬家了

请注意,自2012年12月14日起,TRAQuE已迁址。 我们现在位于武吉巴督的Unity中心。 新的办事处将为我们提供更大的扩展空间,并更好地支持我们的客户。

我们的完整地址是:

51 Bukit Batok Crescent
#08-25 Unity Centre
Singapore
658077

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