在TRAQuE,我们了解监管的雷区,您需要与监管部门多次交涉才能实现和维护您的产品在全球制药市场上的销售。
查询、理解和实施法规是通过GMP认证的重大障碍。目标市场的监管要求各不相同,某些国家能接受的条件可能与另一个国家的规定相违背。我们的专家在支持客户达到多个国家和地区的合规性方面具有多年的经验。 | |
我们的专家拥有多年的经验,已帮助许多公司取得监管许可销售其产品。我们在寻求正确的监管批准途径方面拥有丰富的经验。我们的团队可以与您合作,以了解最新的法规要求和预期。 | |
我们协助多家公司进行过项目的持续改进、整改工作、以及警告和告诫的回复。即使您熟悉法规,但落地执行可能会遇到困难。我们可为您提供正确的专业知识及标准,保证法规的持续符合性。 | |
我们既与跨国公司合作,也和本地公司合作,业务范围从中国到巴勒斯坦、从日本到印度、从欧洲到美国。我们的经验是全球性的,但我们也了解当地法规要求。无论您的目标市场是哪里,我们都可以帮助您实现合规性。 | |
我们可以帮助你进行以下活动: :
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我们可以为您制定实用且合规的SOPs, 包括:
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我们可以为您在实验室计算机化系统方面,提供如下实用的建议及解决方案:
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