查询、理解和实施法规是通过GMP认证的重大障碍。目标市场的监管要求各不相同，某些国家能接受的条件可能与另一个国家的规定相违背。我们的专家在支持客户达到多个国家和地区的合规性方面具有多年的经验。

我们的专家拥有多年的经验，已帮助许多公司取得监管许可销售其产品。我们在寻求正确的监管批准途径方面拥有丰富的经验。我们的团队可以与您合作，以了解最新的法规要求和预期。

我们协助多家公司进行过项目的持续改进、整改工作、以及警告和告诫的回复。即使您熟悉法规，但落地执行可能会遇到困难。我们可为您提供正确的专业知识及标准，保证法规的持续符合性。

我们既与跨国公司合作，也和本地公司合作，业务范围从中国到巴勒斯坦、从日本到印度、从欧洲到美国。我们的经验是全球性的，但我们也了解当地法规要求。无论您的目标市场是哪里，我们都可以帮助您实现合规性。

我们可以帮助你进行以下活动：

• 质量保证监督
• QMS开发及实施
• 风险评估、消除、及管理
• 偏差管理，调查和整改
• CAPA和持续改进
• 官方检查准备
• 新产品注册资料准备
• 主文件开发
• 审计
• 文档生命周期审核
• Part 11及GAMP整改

• 批审核及批准
• 变更控制
• 偏差及CAPA管理
• 退货及召回
• 物料接收及储存
• 发运要求
• 标签及标识
• 设备运行前的日常确认
• 生产线清场
• 更衣
• 取样及检查
• 确认
• 待验及放行
• 设备历史记录管理
• 审核/修订/版本控制

• 数据完整性确认
• 差距分析
• 符合性整改
• 备份计划
• 灾难恢复计划
• 安全审计及确认
• 自动化程序及规程