TRAQuE可提供广泛的内部或外部培训课程，这些课程将根据您的具体需求进行制定。
从“分析方法验证”到“编写质量管体系”的课程，TRAQuE可为您提供一整套全面的解决方案，您可以将这些解决方案可以纳入常规培训计划中，也可以作为您的专项培训课程。
您肯定经常遇到培训过程繁琐、跑题、不能落地的情况。我们的专家可以帮助您的团队确定培训要求，并根据实际需求定制培训计划，以确保培训重点突出并满足实际需求。 | |
培训，及培训的书面记录是制药行业的要求。TRAQuE可以帮助您建立和实施合规的培训程序及计划。我们可以帮助您开发培训矩阵和记录，以证明您的团队不仅接受了培训，而且理解培训内容并胜任工作。 | |
GMP是受监管的公司运行的重要组成部分之一。员工必须具有相应的教育，学历，知识和技能，才能在GMP环境中工作。这同样适用于质量管理人员做出批放行的决定，或仓库操作员准备装运。培训也适用于实际的业务目的--即：通过适当的培训和指导您的员工可以一次性把事情做对。 | |
遵循GMP不仅是一项活动，而且是一种行为。在TRAQuE，我们的顾问可以与您的团队一起工作，并确保在课堂上学到的知识不会停留于此，而是成为您团队日常工作方式的一部分。我们的顾问将与您的团队合作，帮助他们将日常活动中的各个部分衔接在一起，确保所学的知识成为他们日常工作方式的关键组成部分。 | |
视频可为新员工的培训，或已有员工周期性培训提供宝贵的资源，尤其是在不经常执行手动操作的情况下。通过工厂中拍摄的视频的方式更新员工的知识，他们可以迅速进入主题并掌握技术。我们可以通过开发定制的培训视频并通过完整的后期编辑和配音来提升素材质量支持您的培训。我们的团队在开发场景，导演，电影拍摄和完整后期制作方面具有丰富的经验，可以为您提供专业的成品。 |
我们的培训课程包括：
- GMP介绍
- GMP 修订内容的培训
- Good Clinical Practises (GCP)
- Good Automated Manufacturing Practises (GMP)
- Good Documentation Practices (GDP)
- Good Laboratory Practices (GLP)
- Good Manufacturing Practises (GMP)
- Good Storage and Distribution Practices (GSDP)
- 分析方法验证
- CAPA
- OOS
- 变更控制
- 清洁及清洁验证
- 洁净室设计
- 计算机验证
- 标签及包材的控制及平衡
- 预防性维护及校验
- 投诉处理
- 清场及清理
- 物料储运
- 洁净室操作规范
- 人流及物流
- 防止混淆与污染
- 确认及验证
- 质量风险管理
- 内审
- 审计准备
- 工厂安全
- SOP 培训
- 技术转移
- 灭菌
- 水系统
- 蒸汽质量检测
- 起草质量体系文件
如果您想了解更多信息，请 "Get On TRAQuE" 和 联系我们.
